近日,第67屆中國國際醫療器械(春季)博覽會(CMEF)在深圳會展中心落下帷幕,本屆展覽會展出面積達到12萬平方米,展位數量達到6000個,展出內容全面涵蓋了醫用影像、體外診斷、電子、光學、急救、康復護理以及醫療信息技術、外包服務等上萬種產品。全球領先的檢驗、鑒定、測試和認證機構 SGS 通標標準技術服務有限公司 (下簡稱SGS)在這次展會中展示了醫療器械產品測試、認證、培訓等一系列最新服務,并受邀在展會同期論壇上發表專題演講,受到業內專業人士的高度關注。
近年來,隨著我國研發、生產和制造水平的提高,我國醫療器械產品的多樣性、安全性和有效性得到了顯著提高。目前,我國醫療器械進出口共涉及47大類、5000個品種、30000余個規格的醫療器械產品,已成為全球醫療器械的主要生產和進出口基地。2011年,我國醫療器械出口額為157.11億美元,同比增長53.62%。在此背景下, SGS 作為醫療器械制造廠商全球性整合解決方案的供應方,一直致力于為廣大醫療器械制造企業的出口大計保駕護航。展會期間,SGS醫療器械服務部向大家展示了今年醫療器械最新系列服務,如歐盟CE認證,全球認證UKAS ISO13485:2003,加拿大CMDCAS認證,日本JPAL認證,美國食品及藥物管理局現場檢查,巴西衛生部注冊要求的INMETRo認證,北美NRTL認證,臺灣、澳大利亞及香港方案等。
與展會同期還開展了第五屆中國醫療器械國際化法規論壇,該論壇是由中國醫療器械行業協會、國家醫療器械產業技術創新戰略聯盟與國藥勵展展覽有限責任公司聯合舉辦的。在論壇上,SGS全球認證經理Michael、SGS中國區醫療器械技術部經理游一捷及SGS限用物質測試服務部經理何藝樺還受邀就歐盟 醫療器械產品 的相關法規更新、新歐盟 RoHS 指令詳解及企業積極應對建議以及巴西醫療器械法規INMETRO及發展趨勢等題目進行了詳盡而專業的演講。旨在讓與會者充分了解到了其它國家和地區相關的法規要求,掌握其市場準入途徑,為中國制造、中國創新的產品推向全球做了必要、積極的準備,對促進醫療器械產品的國際化發展具有重要的作用和意義。
據統計,這次展會吸引了來自全國各地以及其它國家和地區的機構或企業代表近120000人次,主辦方亦表示此次與SGS的合作,旨在借鑒 SGS 在醫療器械領域積累的豐富經驗及專業的技術支持,引導和協助企業加強研究,推進產品質量,并充分使企業了解到其它國家和地區相關的法規要求,掌握其市場準入途徑,為產品制造及創新做必要積極的準備,對共同促進國內醫療器械產品的國際化發展起到了重要的作用!
SGS 醫療器械服務
作為醫療器械及體外診斷行業的領先服務提供商,SGS 已在超過35個國家建立了由醫療器械專家及審計員構成的網絡。由于熟知當地法規及市場,并能及時連接SGS的全球服務網絡,您所在地區的 SGS 醫療器械專家能為您的醫療設備業務提供一站式解決方案。在時機就是一切的行業中,SGS 為醫療器械制造廠商提供全球性整合解決方案,促進新醫療器械更快進入市場,無論項目規模和目標市場的數量如何,SGS 憑借范圍廣泛,資源豐富及專業技能的全球優勢,來提高您的經營效率及價值。