隨著病患監護的自動化以及對數據讀數準確性需求的激增,無線數據傳輸必將成為一項關鍵醫療技術。那些旨在確保醫患數據讀數存儲與傳輸安全的行業標準將幫助醫生處理無線聯網醫療設備日益增長的數據量。
基于上述幾點,本文將介紹三種能夠應用于聯網醫療設備的無線接口:藍牙(Bluetooth)、Wi-Fi及ZigBee,并探討不同層次的安全與互操作性問題。
在血糖監測儀(BGM)與胰島素泵等聯網醫療設備上的應用結果顯示,無線數據傳輸技術在醫療領域具有簡化數據收集、簡化病患監護和簡化設備控制的顯著優勢。憑借更突出的便利性與精確性,無線設備在21世紀醫療領域中發揮著越來越重要的作用,然而,這項技術同時也帶來了安全性問題。
醫生與研究人員能否信賴無線設備?鑒于無線數據傳輸的優點,醫生與研究人員又能否不去信賴無線設備?或者,下列問題更有利于人們了解這項技術:
哪些無線技術適合醫療設備
這些技術的作用是什么
是否需要對醫療設備通用程序應用的無線技術采取無線安全措施
數據收集方面的行業標準如何能夠讓無線設備發揮更大的作用
無線醫療設備的使用地點可以是患者家中、醫院和輔助生活環境。
藍牙、Wi-Fi與ZigBee設備(見圖1)均可在市場上購得,因此,開放式標準化無線技術已成為醫療設備的首選。所有開放式標準化無線技術都使用了一部分國際通用于未授權醫藥設備的工業、科學和醫藥頻段(ISM頻段),并符合行業標準與行業協會的相關要求,可確保不同廠家生產的設備具有互操作性。
圖1 藍牙、Wi-Fi與ZigBee技術能夠激活病患家中或醫療機構的無線醫療設備
設備內部的芯片
微控制器是醫療設備的核心,其常見的外圍設備包括計時器、數/模轉換器和USB接口。通過集成醫療設備(如血糖監控儀等)所需的幾乎所有功能,微控制器提供了一個能夠讓醫療設備廠商專注于軟件開發的可靠且低成本的硬件平臺。
為了滿足美國食品和藥物管理局的相關安全性要求,許多設計者將設備的傳輸功能與主要醫療功能分離。例如,即使在無線收發機出現故障的情況下,血糖監測儀(BGM)仍須繼續記錄儀器的讀數。
但是,新一代可穿戴式設備受到嚴格的空間限制,元件數量必須最少化。這些設備必須采用單一微控制器。