· 最近的試驗(yàn)證實(shí)了一種針對Covid-19 (SARS-CoV-2)病毒的高精度數(shù)字抗體檢測技術(shù)的可行性
· 艾邁斯半導(dǎo)體AS7341L光譜傳感器支持通過光譜解析讀取側(cè)向免疫層析檢測數(shù)據(jù)
· 通過C反應(yīng)蛋白(CRP)檢測技術(shù)在該平臺進(jìn)行定量驗(yàn)證，檢測濃度可低至數(shù)十pg/ml，比大多數(shù)標(biāo)準(zhǔn)快速檢測讀出設(shè)備的檢測靈敏度高10倍
· 該平臺成本低廉，適用于醫(yī)生辦公室和其他即時場合
· 快速檢測提供客觀結(jié)果，無需用戶解讀，可通過藍(lán)牙傳輸至智能手機(jī)應(yīng)用
中國，2020年6月15日——全球領(lǐng)先的高性能傳感器解決方案供應(yīng)商艾邁斯半導(dǎo)體（ams AG，瑞士股票交易所股票代碼：AMS）和Senova （一家位于德國的體外診斷醫(yī)療設(shè)備制造商）今日宣布，兩家公司攜手合作，結(jié)合運(yùn)用Senova技術(shù)和艾邁斯半導(dǎo)體光譜傳感器技術(shù)成功完成試驗(yàn)，可以提高用于Covid-19 (SARS-CoV-2)病毒相關(guān)抗體檢測的側(cè)向?qū)游鰴z測的性能和可用性。艾邁斯半導(dǎo)體基于AS7341L光譜傳感器專門開發(fā)了一款傳感器模塊，可通過光譜解析讀取側(cè)向免疫層析檢測數(shù)據(jù)。
艾邁斯半導(dǎo)體光譜傳感器技術(shù)與Senova的商用血清IgG/M Covid-19檢測(Cleartest ?)技術(shù)聯(lián)合試驗(yàn)取得了成功，Senova的檢測技術(shù)在疾病后期和大規(guī)模抗體篩查項(xiàng)目中用作確認(rèn)診斷。
基于此次成功試驗(yàn)，艾邁斯半導(dǎo)體和Senova建立了合作伙伴關(guān)系，將艾邁斯半導(dǎo)體的讀出技術(shù)與Senova的側(cè)向?qū)游鰴z測功能結(jié)合運(yùn)用。兩家公司決定共同開發(fā)一款基于抗體檢測的一次性電子側(cè)向?qū)游鰴z測設(shè)備，以實(shí)現(xiàn)對Covid-19 (SARS-CoV-2)病毒的免疫力檢測。
該設(shè)備采用側(cè)向?qū)游鰴z測技術(shù)和光譜傳感器，將能夠精確、經(jīng)濟(jì)高效地讀出定量檢測數(shù)據(jù)，提供無需用戶解讀的客觀結(jié)果。與現(xiàn)有的PCR檢測方法相比，該檢測套件成本低廉，適合醫(yī)生辦公室和其他即時場合應(yīng)用。
最近的試驗(yàn)進(jìn)一步證明了血清蛋白（如C反應(yīng)蛋白(CRP)）定量檢測的可行性，檢測濃度可低至數(shù)十pg/ml（微微克/毫升）。這比大多數(shù)標(biāo)準(zhǔn)快速檢測讀出設(shè)備的檢測靈敏度高10幾倍。如果與Covid-19 (SARS-CoV-2)抗原檢測相結(jié)合，還可以為Covid-19 (SARS-CoV-2)早期階段通過唾液和鼻拭子樣本進(jìn)行的Covid-19 (SARS-CoV-2)病毒檢測提供平臺，這將是下一個開發(fā)目標(biāo)。
為了更快地達(dá)到生產(chǎn)規(guī)模，艾邁斯半導(dǎo)體將與領(lǐng)先的醫(yī)療保健制造解決方案提供商Jabil Healthcare合作，將其傳感器技術(shù)集成到具有藍(lán)牙連接功能的大批量全方案模塊中。
旨在向市場提供一種高精度、一次性、低成本設(shè)備，這將有助于主管部門、醫(yī)療保健提供者和其他護(hù)理機(jī)構(gòu)更快地實(shí)現(xiàn)急需的即時抗體檢測，從而無需浪費(fèi)時間將抗體試紙送到遠(yuǎn)程實(shí)驗(yàn)室。該設(shè)備價格低，可輕松連接到智能手機(jī)應(yīng)用或進(jìn)行云端上傳，因此可以將原始光譜數(shù)據(jù)發(fā)送到本地支持藍(lán)牙連接的設(shè)備（例如智能手機(jī)）進(jìn)行讀取。此數(shù)據(jù)也可進(jìn)一步傳輸至云端進(jìn)行評估。然后將結(jié)果傳回本地藍(lán)牙設(shè)備，如果用戶需要，還可以將這些廣泛的測試結(jié)果信息納入國家或國際監(jiān)測系統(tǒng)。對于敏感的用戶數(shù)據(jù)，將會采取適當(dāng)?shù)拇胧┯枰员Ｗo(hù)，如數(shù)據(jù)加密和隱私政策。
艾邁斯半導(dǎo)體、Senova和Jabil預(yù)計(jì)將在2020年9月前提高這款經(jīng)過醫(yī)療產(chǎn)品CE認(rèn)證的一次性專業(yè)檢測套件的產(chǎn)量，并且艾邁斯半導(dǎo)體接下來的目標(biāo)是提供家用認(rèn)證設(shè)備。
艾邁斯半導(dǎo)體高級光學(xué)傳感器部門執(zhí)行副總裁Jennifer Zhao表示：“對于醫(yī)療保健應(yīng)用，艾邁斯半導(dǎo)體通過小型化和經(jīng)濟(jì)高效的光譜傳感器技術(shù)實(shí)現(xiàn)的創(chuàng)新比以往任何時候都更有價值。快速檢測設(shè)備能夠通過小巧而強(qiáng)大的光學(xué)傳感器檢測比色和熒光信息，支持以低成本對病毒和抗體進(jìn)行廣泛檢測。我們希望能夠借助這項(xiàng)技術(shù)為抗擊當(dāng)前的全球大流行疫情作出貢獻(xiàn)。”
“這個合作項(xiàng)目是提供新一代即時檢測的大好機(jī)會，既從根本上提高了精度，同時還實(shí)現(xiàn)了出色的處理效率。數(shù)字Covid-19抗體檢測套件將是目前支持全球醫(yī)療保健提供商的下一個重要產(chǎn)品，”Senova首席執(zhí)行官Hans Hermann S?ffing補(bǔ)充道。
“Jabil Healthcare很高興能支持艾邁斯半導(dǎo)體和Senova共同開發(fā)并大規(guī)模生產(chǎn)數(shù)字化的一次性側(cè)向?qū)游鰴z測解決方案。我們的歐洲設(shè)計(jì)和開發(fā)團(tuán)隊(duì)將在有限的時間內(nèi)提供最高水平的創(chuàng)新成果。憑借我們的全球足跡、嚴(yán)格的監(jiān)管以及在診斷行業(yè)電子 元器件及子組件生產(chǎn)方面的豐富經(jīng)驗(yàn)， 我們將為滿足艾邁斯半導(dǎo)體、Senova以及訪問該平臺的合作伙伴的全球需求提供支持，”Jabil Healthcare診斷產(chǎn)品副總裁David Panneton表示。